喜报｜上海莱士SR604注射液I期临床试验项目入选2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单
2026-07-01 · 佳成网
近日，上海市科学技术委员会印发《关于公布2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单的通知》（沪科〔2026〕148号），经过单位申报、专家评审、财务审计等程序，全市共66个项目入选。 其中，上海莱士血液制品股份有限公司申报的"SR604注射液的I期临床试验"项目位列"创新药研发—创新药I期"类别第1号。 SR604
近日，上海市科学技术委员会印发《关于公布2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单的通知》（沪科〔2026〕148号），经过单位申报、专家评审、财务审计等程序，全市共66个项目入选。 其中，上海莱士血液制品股份有限公司申报的"SR604注射液的I期临床试验"项目位列"创新药研发—创新药I期"类别第1号。
SR604注射液是上海莱士自主研发的全球首个靶向活化蛋白C（APC）的血友病单克隆抗体产品，其作用机制与传统凝血因子疗法及现有非因子治疗方案均有本质区别。目前的临床试验数据显示，SR604注射液安全性良好，不良反应发生率低，且给药剂量小、给药间隔长(每4至8周皮下注射0.4mg/kg)，可实现皮下注射预防性治疗。
目前，该项目I期临床试验已顺利完成。同时，针对血友病A/B及凝血因子Ⅶ缺乏症的IIb期已完成患者入组，III期准备工作同步启动，新增血管性血友病适应症II期试验也已进入入组阶段。
本次入选的66个攻关项目覆盖创新药I期/II期/上市、改良型新药、 创新医疗 器械、国际多中心临床、海外权益许可等多个赛道，是上海市推动生物医药"源头创新"的重要抓手。 上海莱士SR604项目位列"创新药研发—创新药I期"类别第1号，体现了主管部门对公司研发质量与临床推进效率的双重认可。
作为深耕血液制品四十余年的行业龙头，上海莱士近年来持续加码罕见病与血友病领域的自主研发投入， SR604的研发推进不仅强化了公司在促凝血非因子治疗赛道的话语权，也为全球罕见病解决方案提供了新样板。